阿格列汀共晶设计及表征研究开题报告

 2022-11-29 19:13:26

1. 研究目的与意义

药物的晶型是物质存在状态的形式,药物作为治疗疾病的物质,必然会存在不同的晶型。

物质的晶型可以影响物质的理化性质,而对于药物而言,这种理化性质的变化也就必然影响药物的作用。

因此,从药物质量监管的角度看,药物晶型必然是药物研究、检测和监管的重要内容,也是药物质量控制的重要内容。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:药在固体化学药物存在多种晶型状态的情况下, 其中稳定性符合药用要求、临床疗效最佳、安全性最高、最适合用于制备药品的晶型状态。

难点:不同晶型物质会影响药物在机体内的吸收,吸收差异性可是数倍乃至数十倍。

药物晶型引起的吸收变化会直接影响到药物在临床中发挥作用。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

在药物处方前研究阶段,常常需要根据药物的性质以及目标制剂的要求来选择药物的固体形态。

药物固体形态的不同会导致理化性质,如溶解度、溶出度、稳定性、引湿性等的不同,进而影响其药效和药理毒理作用。

在制剂的研究中,药物的不同固体形态具有不同的颗粒性质及粉体性质,如粒子的外观、大小、孔隙率、粉末的流动性,这些都会影响制剂产品的制备工艺及质量,甚至临床疗效,所以药物固体形态的选择是制剂研究中要考虑的重要因素。

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4. 研究方案

通过溶剂结晶法制备,取适量固体药物置于洁净容器中,加入适量溶剂,根据溶剂和药物性质适当加热,使药物完全溶解后制成临近饱和溶液,趁热过滤除去不溶性杂质,获得的滤液冷却后静置,晶型样品就会析出。

课题进行所需主要仪器设备:电子分析天平,超声波清洗器本文主要框架:第一章:绪论第二章:药物多晶型的研究第三章:药物共晶的研究第四章:药物晶型的鉴别与分析技术第五章:结束语

5. 工作计划

17-18-1学期第19周:完成任务书、开题报告17-18-1学期第20周:修改任务书、开题报告17-18-2 学期第1周:完成任务书的确认,开始毕业设计17-18-2 学期第4周:完成外文翻译、开题报告,经指导教师确认后上传毕设系统。

指导教师对开题报告填写教师意见17-18-2 学期第6、7周:完成毕业设计任务量一半以上,并接受中期检查,完成毕业设计中期检查表。

17-18-2 学期第10-13周:完成并修改报告(论文),并经指导教师确认后上传毕设系统。

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