1. 研究目的与意义
选题背景：过去几十年间，随着生物大分子药物的发展，生物制药行业也在蓬勃发展。
目前为止，抗体发现平台技术日趋成熟，对于目标药物的大多数靶点均能得到多个符合功能要求的候选分子。
然而，受限于技术、资源、成本等，通常只有1-2个候选分子可以通过各种测试到达生物制药的下游环节。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题在于对生物大分子成药性技术和成药性方案的了解和总结方面。
对生物大分子的成药性研究，主要集中在抗体的纯度、疏水性、非特异性吸附、热稳定性、胶体稳定性、高温加速稳定性、震荡稳定性、氧化加速稳定性和pH挑战等阶段。
通过对主要阶段的各项指标研究分析可知道该大分子蛋白是否符合成药性研究的目的，是否具有商业化价值。
3. 国内外研究现状（文献综述）
通常情况下，新药研发须经过以下过程：发现功能基因组、疾病病理机制等为新药发现提供新的靶标和理论为上游的基础研究阶段；利用新靶标和理论，结合现有技术形成专利和候选化合物为新药发现阶段；对候选药物开展临床前综合评价、临床评价、产业化工艺研究等为新药开发阶段；在前面的基础上经过注册，获得上市为上市阶段。
而在这些阶段中，新药需要经过多道工序的筛选，成千上百个候选化合物中可能仅有几个能成为具有开发价值的先导化合物。
其中，成药性研究就是其中之一。
4. 研究方案
本课题拟采用的研究思路如下：1、大分子蛋白的稳定性受到多方面的影响，以主要影响因素为研究讨论对象。
2、为满足工艺开发需求，考察实验样品的成药性相关理化性质和不同压力条件下的稳定性。
3、确认考察的项目包括：抗体的完整性、疏水性、非特异性吸附、热稳定性、胶体稳定性、高温加速稳定性、反复冻融实验、pH挑战实验。
5. 工作计划
2022年12月29日 完成课题分配，确定毕业论文题目《探讨生物大分子药物初步成药性的研究方案》。
2022年2月10日 通过毕设系统下达的任务书初步确定论文研究思路。
2022年2月底前 查阅相关国内外文献，撰写开题报告初稿，修改开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
