1. 研究目的与意义
国际疼痛学会定义疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的主观感受，伴有现存的和潜在的组织损伤。
在临床工作中，疼痛已成为继体温、脉搏、呼吸、血压4大生命体征之后的第5生命体征，并日益得到重视。
有效的治疗和控制围术期疼痛，可直接影响手术患者的预后和转归。
2. 课题关键问题和重难点
本课题的关键问题在于如何利用波谱学来对药品进行药物结构上的确证。
利用波谱学上对一般药品进行结构上的确证一般使用紫外吸收光谱，红外吸收光谱，核磁共振谱图，元素分析法，质谱等谱图来进行药物结构上的确证。
地佐辛为已知化学结构的药物，可以使用对照品。
3. 国内外研究现状（文献综述）
地佐辛为阿片受体激动-拮抗剂，主要激动受体产生脊髓镇痛、镇静，部分拮抗μ受体，成瘾性小，镇痛效果是哌替啶的5-9倍，与吗啡相当，静脉注射15in内及肌内注射30min内开始起效，半衰期为2.2~2.8h,其镇痛作用持续时间随剂量不同而变化，有封顶效应，血浆蛋白结合率约96%,主要在肝内与葡萄糖醛酸结合而失效，经肾脏排泄。
由于其镇痛效果确切、成瘾性小的特点，在临床广泛应用于门诊小手术、围术期镇痛、各类慢性疼痛及癌痛的治疗。
主要不良反应为头晕、恶心、呕吐、过度镇静、呼吸抑制等，一旦发生，纳洛酮可以拮抗。
4. 研究方案
地佐辛属于二类新药指已知化学结构的药物，可以使用对照品。
原则上对确证结构的各项资料和图谱数据的要求可比一类新药简略一些。
当有合格对照品时，提供测试样品和对照品在完全相同条件和同一仪器上测得的各项图谱和数据，完成了所需的各项目测试，二者完全相同，并对重要的波谱讯号和测试数据进行了正确解析，通过波谱数据、元素分析以及其它理化分析数据的综合利用和解析，应能最终确证该新药的化学结构(和构型)。
5. 工作计划
先购买取得地佐辛原料药进行红外吸收光谱检验。
首先进行仪器的校正和检验，根据中国药典规定，在4000-400cm-1区间录制聚苯乙烯薄膜（厚度约为0.05mn）的红外光谱，对仪器的波数和分辨率进行检定，并报告校正结果或附实测聚苯乙烯膜的红外光谱图。
再进行供试品的制备：一般情况下首选压片法（溴化钾片），为避免压片时可能发生的离子交换现象，凡新药是盐酸盐的应比较氯化钾压片法和溴化钾压片法的测定结果。
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