互联网药品经营的法律监管开题报告

 2022-11-30 16:42:18

1. 研究目的与意义

选题背景:在国内,2020中国网民数量分析中国互联网络信息中心(CNNIC)4月28日发布的第45次《中国互联网络发展状况统计报告》显示,截至2020年3月,我国网民规模为9.04亿。

互联网药品经营成为未来药品经营的发展方向。

互联网药品经营是随着互联网技术的广泛应用与不断发展而涌现的,其中最为常见的是医药电子商务的B2C模式,其主要作用在于提供药事服务和网上销售药品。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:针对互联网药品规制立法的缺失、制度体系设计不完善、配套措施不及时等原因,导致互联网药品经营监管过程中面临一些法治困境与挑战等问题,思考我国互联网药品经营的法律监管存在的不足与缺陷。

以文献检索、网络、数据库等手段进行互联网药品经营的案例收集并对国内外相关法律法规进行研究,从多方面对互联网药品经营的法律监管进行分析,对突出问题环节提出适当的建议,并以药品监管知识理论对法律监管过程提出优化建议。

难点:我国互联网法律监管体系成立时间晚,尚处于初步阶段。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

就互联网药品规制法律而言,原国家药品监督管理局从2000年开始不断出台互联网药品经营规制的规范性文件。

2000年,原国家药品监督管理局(SFDA)制定了《药品电子商务试点监督管理办法》,开始在广东、上海和北京等地探索互联网经营销售非处方药工作。

我国关于药品监督管理的法律法规最主要的是2001年颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》及2002年颁布实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,这两部法律从药品审批、生产、销售的全局来进行法律监管。

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4. 研究方案

通过对我国互联网药品经营的法律监管的现状进行考察和研究,对比国外互联网药品经营的法律监管制度进行研究,在积极支持互联网药品经营的前提下,从我国的国情出发,借鉴发达国家的经验,采取有效措施来解决我国互联网药品法律规制面临的困境,确保互联网药品质量安全。

本课题拟采用的研究思路如下:1.梳理目前已有国内相关互联网药品经营的法律制度以及相关政策。

2.简述我国现今互联网药品经营的现状。

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5. 工作计划

2022年12月15日-2022年12月18日 完成课题分配,确定毕业论文题目《互联网药品经营的法律监管》。

2022年12月25日-2022年12月31日 查阅相关文献初步确定论文研究思路并制定毕业设计工作计划。

2022年01月1日-2022年01月06日 撰写开题报告初稿,并进行一定修改制作开题PPT。

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