“4 7”带量采购对药物创新的影响开题报告

 2022-11-30 16:42:29

1. 研究目的与意义

2018年11月15日,国家组织在北京、上海等11个城市(简称4 7城市)实行药品集中采购试点,2019年12月10日,国家明确深化药品集中带量采购制度改革,坚持带量采购、量价挂钩、招采合一的方向,截止2020年5月,国家已实现带量采购常态化。

随着4 7带量采购政策的一步步推行,这一政策在各个领域的影响也逐渐凸显。

在医药制造业领域,带量采购犹如一场大考,结束了持续20年之久的医保扩容红利,对于整个行业来说转型势不可挡,带量采购一方面通过集采降价,迫使仿制药回归合理价格;一方面通过鼓励创新,为创新药品腾出空间。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:4 7带量采购政策的实施,一方面,会倒逼医药制造业企业进行科学有效的医药需求的市场调研与预测,进而进行设计具体生产的细分目标及其动态计划,并促使其能够在保证医药质量不下降的基础上压缩成本,以求价值规模与质量双重优势占据较高的市场份额。

另一方面,带量采购的模式促进了仿制药的快速发展,加速专利悬崖的出现,对药物创新也有一定的不利影响。

以文献检索、网络、数据库等手段进行国家药品集中带量采购实施政策、国外相关政策以及在带量采购模式下各类创新药物发展情况案例的收集,从正反两方面分析4 7带量采购政策对多种药物创新的影响,归纳不利影响的突出问题,寻找出适合我国国情的解决方案及建议。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

我国自2018年开始试行药品4 7带量采购政策,截止2020年5月,国家已实现带量采购常态化。

而这一常态化表现在降低药价、减轻患者用药负担的同时也造成了医药行业的巨大变化:一方面,对于原先的原研、首仿药不再享受政策性利好红利,甚至将被更优质品种的仿制药代替,专利悬崖提前出现单一品种的生命周期将被缩短,并大大压缩新药发展空间;另一方面,未来的药企要想长期具备竞争力,必须持续推陈出新,带量采购之后,由于药品有了销量的保证,药企在营销投入上将减少,同时刺激企业投身创新药研发上,这对于药品的创新具有非常积极的意义。

张苏[1]通过数据调查比对得出,在降血脂药物中,降脂效果和安全性更突出的两款第三代他汀类药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀最为常见,市场占比自上市以来不断攀升,逐渐取代第二代的辛伐他汀。

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4. 研究方案

通过考察和研究4 7带量采购政策对药物创新的影响,并根据存在的问题提出建设性的措施和建议。

研究国外药品采购模式对药物创新的促进作用,从中获得有益启示。

建立符合我国国情的药品带量采购模式药物创新激励机制,针对存在问题提出相应意见,从而使得在带量采购模式下达到药物创新发展最大化目的。

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5. 工作计划

2022年12月20日-2022年12月25日 完成课题分配,确定毕业论文题目《4 7带量采购对药物创新的影响》。

2022年12月28日-2022年01月2日 通过毕设系统下达任务书,查阅相关文献初步确定论文研究思路并制定毕业设计工作计划。

2022年01月03日-2022年01月12日 完成开题报告和开题报告答辩PPT。

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