1. 研究目的与意义
选题背景：中医药是中华民族的一大瑰宝，保障了百姓生命健康。
1992年国家明确提出了中药现代化战略，医药经济全球化也日益显著，2000年我国加入世界贸易组织(WTO)，中国企业也开始逐步探索扩展国际市场。
与我国97%的化学药品都是仿制不同，中药是我国文化的代表，是我国可以拥有自主知识产权的特色产品。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题：针对现阶段中药在国际相关的法律法规、注册审批现状和障碍进行分析，列举出中药进入国际市场的影响因素。
设定问题，即中药国际化的影响因素，建立邻接矩阵和可达矩阵，对可达矩阵进行分解之后建立系统的结构模型，再根据结构模型建立解释结构模型。
根据影响因素大的部分，研究、探索中药国际化中的普遍理论和最优方案，为中国中医药生产企业找寻追求国际化的最好方案，如何自我完善并顺应国际市场趋势，推动中药走出去，振兴中国中医药企业的发展。
3. 国内外研究现状（文献综述）
随着我国国际地位的不断提升，中医药同样有责任更好地发挥作用，为人类健康做出贡献。
推动中药走出国门、走向世界，充分发挥中药的特色优势，不仅对于人类有效防治疾病具有重大意义，对于弘扬中华民族优秀文化、引领中药国际发展方向以及带动中药产业发展亦具有重大意义。
姚新生[1]认为，美国FDA对传统药物的注册基本方针是宽进严出，虽然获得临床试验许可相对容易，但需要按照严格的临床试验要求开展临床试验，进入Ⅲ期临床试验后则需要同时开展系统的化学、生产、质量控制（CMC）研究，并提供翔实数据，而且往往还需要延伸到前CMC及后CMC研究，包括原料药材种植、产地加工、炮制过程、提取以及生物分析、剂量关系以及多批次临床一致性研究等。
4. 研究方案
本文通过分析国际现有的关于中药的法律法规或相关制度，完善我国对中药生产制作流程的统一监管，规范中药的研究开发、生产、销售、临床应用等环节，以及法律法规的更新完善、技术性指南的应用、新版的实施，使我国中药的管理基本上与国际接轨，促进我国医药行业的快速开展。
对影响中药国际化的因素进行拆分对比，找寻其中的壁垒和差异，加强中药进入国际市场的标准化进程。
为我国中医药企业和政府进言献策。
5. 工作计划
2022年12月20日，完成课题分配，确定毕业论文题目《基于解释结构模型的中药国际化影响因素分析》。
2022年1月2日，通过毕设系统下达的任务书初步确定论文研究思路：分析当今中药在国际的发展现状，剖析中药国际化的壁垒所在，为相关部门和企业提供建议。
2022年1月6日前，查阅相关国内外文献，完成开题报告初稿。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
