氨溴特罗口服液包装系统相容性研究开题报告

 2022-11-30 16:43:01

1. 研究目的与意义

药品是-种特殊商品。

药品的质量广受政府、制药企业和患者的密切关注。

而药品的包装却并不被一般人所关注。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题: 1、氨溴特罗口服液包装材料的提取液检测,对提取液进行初步的风险评估并明确潜在的目标浸出物。

2、氨溴特罗口服液的7元素分析测试。

包括准确度、精密度(重复性、中间精密度)、专属性、检测限、定量限,线性等。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。

目前主要药品包装材料有5类:玻璃、橡胶、塑.料、陶瓷和金属。

直接接触药品的包装材料,与内在药物合起来才称为药品。

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4. 研究方案

本文将通过分析药品包装材料运用的现状深入分析包装材料对口服液的影响,并通过一系列的实验及实验数据分析得出口服液与包装材料相容性的研究结果。

本文主要框架:第一章:绪论第二章:口服液包装材料实验前处理与研究第三章:氨溴特罗口服液7元素定量测定第四章:氨溴特罗口服液迁移迁移样品全扫第五章:安全性评价第六章:结语

5. 工作计划

20-21-1学期第19周:完成任务书、开题报告 20-21-1学期第20周:修改任务书、开题报告,并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理,提高药品采购订单 20-21-2 学期第1周:完成任务书的确认,准备和检查好实验所需要的仪器、药品,开始进行毕业设计 20-21-2学期第4周:完成外文翻译、开题报告,经指导教师确认后上传毕设系统。

并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。

20-21-2 学期第6、7周:完成毕业设计任务量一半以上,运用ICP-MS进行提取液检测判断口服液包装材料渗出元素对口服液的影响。

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