恩诺沙星纳米结构脂质载体的制备与表征开题报告

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

一、课题意义

恩诺沙星（Enrofloxacin，ENR）是专门用于动物的喹诺酮类抗菌药物，在实际生产中广泛应用于畜禽和水产动物的疾病治疗，由于其味苦，口服效果差，对动物机体肠道刺激性大，所以大大限制了其给药的方式。目前，临床中常用的恩诺沙星剂型主要有片剂、粉剂、溶液剂、注射剂和混悬剂等，这些剂型一般需要通过多次给药才能达到所需要的血药浓度，这不利于群体给药，所以需要开发刺激性小、长效的恩诺沙星新制剂来改善这些问题，从而达到减少给药次数、降低成本、提高疗效的目的，促进养殖业发展。

固体脂质纳米粒是以固态的天然或合成的类脂为载体的脂质纳米粒，在固体脂质纳米粒中引入液态脂质，可形成纳米结构脂质载体（Nanostructrued lipid carries，NLCs）。NLCs可以改善药物的溶解度，具有生物相容性好、存储稳定、不易发生药物泄漏、适宜工业化大批量生产等优点，在药物缓控释、靶向、透皮、黏膜给药等领域应用广泛^[1]。为了改善恩诺沙星的溶解性，掩盖药物苦味，提高药物的分散性，本研究拟将恩诺沙星制成恩诺沙星纳米结构脂质载体。

2. 研究的基本内容和问题

一、研究目标

1、通过实验筛选出合适的处方，用纳米结构脂质载体包载恩诺沙星制成ENR-NLCs；

2、对制备好的ENR-NLCs进行表征考察和稳定性评价。

3. 研究的方法与方案

一、研究方法

本研究通过一系列试验对ENR-NLCs处方进行筛选；采用高剪切-超声法（HU）制备恩诺沙星纳米结构脂质载体（ENR-NLCs），利用一系列表征技术考察药物在载体中的存在状态，并根据条件变化考察其稳定性。

二、技术路线

4. 研究创新点

目前，关于恩诺沙星的纳米制剂的研究中，仅有关于纳米乳、纳米混悬剂的相关报道，鲜有ENR应用于纳米结构脂质载体的研究。本实验应用纳米结构脂质载体技术制备ENR-NLCs，以便改善其溶解性、适口性，使其获得良好的稳定性，增加其生物利用度，能起到缓控释作用，以此来提高药物治疗效果。

5. 研究计划与进展

2020年1月-2月 查阅相关文献，完成文献综述；

2020年2月-3月 根据现有的研究资料，对脂质、乳化剂等进行筛选，确定处方成分及各成分的比例；

2020年3月-4月 完成开题报告；完成ENR-NLCs的制备，进行表征及稳定性检测；

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