1. 研究目的与意义
内容：SCR-1693（新药，没有名称，暂用代号）为江苏欧威医药有限公司的1.1类创新药，其主要功能是治疗老年痴呆症，包括阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）和血管性痴呆（Vascular Dementia，VaD）。该药已通过体外细胞水平及酶水平活性测定，大鼠体内实验证明对阿尔茨海默病有良好的治疗效果，同时具有良好的药代参数。目前该药已进入非临床药物安全性评价阶段，对该药的毒副作用、安全性作进一步的研究。
意义： 许多研究已揭示，VaD与AD有许多共有的病理改变，包括脑微小梗死(VaD占65 %，AD占31 %)、淀粉样血管变性(VaD占30 %，AD占98 %)、胆碱能神经元丢失(VaD占40 %，AD占70 %)、脑白质损伤(VaD占70 %，AD占35 %)等，病理研究证实许多被诊断为VaD的病例可能是血管性和神经退行性疾病2种病因共同的结果,脑缺血等血管性损害会导致脑内的相关区域的胆碱递质浓度减低及直接损害胆碱能神经传导系统。由于单一的用药往往不能达到很好的疗效，因此我们开始考虑设计出双靶点药物，使同时治疗AD和VaD成为可能，把改善脑缺血、缺氧状态和增强脑胆碱能系统这2种不同药理作用机制相互结合。因此应同时把增强胆碱功能和改善脑功能作为治疗靶点，将会更有利于疾病的治疗。2. 文献综述
老年痴呆症发病机制及相关治疗药物研究进展
夏新星 王磊
摘要：近年来，随着医疗卫生事业的发展，人类平均寿命持续延长，人口老龄化现象日益严重，老年人在人口构成中所占比例增高，老年痴呆症的患者人数也随之递升。有数据表明，在65～69岁老人中患轻度至严重痴呆者占1.5 %，而在85～89岁老人中这一比率则上升到到21 %，90岁以上老人发生率高达39 %[1]，老年痴呆，心、脑血管疾病和恶性肿瘤已成为老年人致残、致死的四大疾病。老年痴呆症主要包括阿尔兹海默症和血管性痴呆两种。本文主要阐述阿尔兹海默症的发病机制和相关治疗药物以及江苏欧威医药有限公司的新药物研究进展。
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
2022.12 - 2022.02 查阅国内外文献,前期准备 2022.03 - 2022.04 处方筛选 2022.05 处方放大，论文完成 |
5. 难点与创新点
该创新药为双靶点药物，治疗老年痴呆药物，对AD和VaD均有较好的作用。
把改善脑缺血、缺氧状态和增强脑胆碱能系统这2种不同药理作用机制相互结合，不仅疗效更加显著，同时也使该药物在治疗痴呆方面更具有可行性。
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