1. 研究目的与意义
内容：新型抗老年痴呆（AD）药物盐酸美可比林是一种新型的，临床急需的，具有自主知识产权的，疗效显著的，多途径起效的AD治疗药物。
它的研发既是临床与社会的需求，也符合药物研发的科学发展规律。
本课题主要涉及盐酸美可比林质量研究中原料药残留溶剂的研究。
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2. 文献综述
文献综述引言据统计，全球有超过2000万人患老年性痴呆，估计我国现有痴呆的老年患者超过400万人，老年性痴呆约占1/3。
AD将成为21世纪威胁人类的最严重疾病之一。
老年性痴呆（Senile dementia）是发生在老年期或老年前期的一种慢性进行性退化性疾病。
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
2022.12 2022.02 原料药合成工艺中残留溶剂种类的考察及查阅国内外文献,前期准备2022.03 - 2022.04残留溶剂方法摸索2022.05 - 残留溶剂方法学验证及样品残留溶剂检测
5. 难点与创新点
在临床治疗AD的药物中，目前应用的化学药物都多数通过单一途径或靶点发挥作用，如乙酰胆碱酯酶抑制剂等，这些药物治疗效果有显著的局限性。
提高药物治疗效果是临床的需要。
联合应用单靶点的药物目前面临巨大困难，首先联合用药缺乏必要理论基础和实验证据，应用剂量尚没有科学根据，病人应用的依从性也严重影响联合用药。
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