1. 研究目的与意义
一．内容查找FDA说明书，，测原辅料相容性，进行处方筛选，处方重现，影响因素试验和稳定性试验。
二．意义NAF1315是一种强效Janus激酶3（JAK3）抑制剂，还带有一些JAK-1抑制活性。
它不同于当前多数RA治疗药物主要作用于细胞外靶点，而是以细胞内信号转导通路为靶点，作用于细胞因子网络的核心部位，即NAF1315通过阻止下游STAT信号来强效抑制炎性细胞因子产生的免疫抑制剂和抗炎活性。
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2. 文献综述
NAF1315处方工艺开发刘晶晶 047111231 11级生物制药2班摘要：NAF1315是一种Janus关联激酶（JAK）抑制剂，其抑制JAK1、JAK2和JAK3激酶的IC50值分别为3.2、4.1和1.6nM，对TyK2的亲和力较低，IC50为34 nM。
对其他检测的激酶的IC50>1μM。
在细胞模型中，NAF1315对JAK1/3的选择性比JAK2高。
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3. 设计方案和技术路线
原辅料相容性 处方筛选 处方重现影响因素样品制备稳定性样品制备
4. 工作计划
2022年1月2月文献检索，确定基本处方工艺流程。
2022年3月4月处方摸索。
2022年5月完成对结果的处理、分析、整理、完成论文。
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5. 难点与创新点
NAF1315在国内尚无成品，品种较新，是治疗类风湿性关节炎的首创药物，不同于当前多数其他RA治疗药物主要作用于细胞外靶点，而是以细胞内信号转导通路为靶点。
市场前景喜人，是当前研究热点
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